Opdivo(nivolumab)可以将肺癌晚期患者的寿命延长
免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,作为晚期疾病的初始治疗和复发性癌症患者均起着作用。
在几项关键的临床试验中,将Opdivo与化疗药物紫杉醇(docetaxel)进行了比较,以治疗复发性NSCLC-每项试验均证实Opdivo可产生更长的生存期。
当在PD-L1表达水平上用作初始治疗时,Opdivo加小剂量Yervoy免疫疗法已被证明可改善晚期NSCLC患者的长期生存率。
关于Opdivo
Opdivo是一种检查点抑制剂精密抗癌药物,可帮助患者的免疫系统抵抗癌细胞。Opdivo阻断称为PD-1的分子,该分子参与抑制免疫系统抵抗癌细胞的能力。通过阻断PD-1的作用,Opdivo恢复了免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。
Opdivo已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可用于治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。
所有肺癌患者都应接受PD-L1,PD-1,表皮生长因子受体(EGFR)和其他生物标记物的基因组生物标记测试,作为其初始评估的一部分。
可用于治疗NSCLC的精密癌症药物的数量正在不断发展,其使用可以避免许多人使用化学疗法并改善治疗效果。在EGFR + NSCLC中使用免疫疗法会引起严重的副作用。
Opdivo Plus低剂量耶尔沃伊(ipilimumab)作为晚期NSCLC的初始治疗
Opdivo和Yervoy均可有效治疗包括NSCLC在内的许多癌症。这些药物旨在帮助免疫系统识别并抵抗癌症。Opdivo属于一类药物,称为PD-1抑制剂,可阻断PD-1蛋白。PD-1抑制某些类型的免疫反应。Yervoy是一种靶向称为CTLA4的分子的单克隆抗体。
CTLA4被发现在T细胞(一种免疫细胞)的表面,被认为可以抑制免疫反应。研究人员推测,将PD-1和CTLA4一起阻断可能会提高免疫系统抵抗癌症的能力,这一点在一项称为CheckMate -012的I期研究中得到了证实。
关于CheckMate-227
CheckMate-227临床试验评估了单独的Opdivo联合小剂量Yervoy或Opdivo的免疫疗法联合晚期非小细胞肺癌的一线治疗与非表达和鳞状NSCLC表达PD-L1的患者的化疗相比。
2019年9月发布的试验结果表明,无论PD-L1表达如何,接受免疫疗法联合方案治疗的患者的两年生存率均为40%,而单纯化疗的患者仅为23%。
至少随访29.3个月,联合治疗组的中位反应持续时间为23.2个月,而化学疗法仅为6.2个月。在PD-L1 < 1%的患者中,联合治疗的中位反应持续时间为18个月,而化疗为4.8个月。
该试验还评估了肿瘤突变负担(TMB)的重要性:在PD-L1光谱范围内TMB≥10 mut / Mb的患者,与单独化疗的NSCLC患者相比,使用Opdivo-Yervoy组合或单独使用Opdivo的患者总体生存期有所改善PD-L1≥1%。
Checkmate 227清楚地表明,采用Opdivo + Yervoy进行双重免疫疗法具有产生深远而持久的反应的潜力,无论PD-L1表达如何,作为一线NSCLC的治疗都具有明显的生存获益。
复发性NSCLC-将死057
历史上,复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗目标是控制症状,改善生活质量并延长生存期。
国际肺癌研究协会于2019年9月在世界肺癌大会上发表了对Opdivo与Taxotere进行比较的CheckMate 017和057临床试验的最新汇总分析,结果显示,只有13.4%的Opdivo治疗患者存活了5年接受泰索帝治疗的患者占2.6%。鳞状和非鳞状非小细胞肺癌均受益。
Opdivo对多西他赛的中位反应持续时间为19.9个月和5.6个月。在第5年时,仍有32.2%的响应者对Opdivo做出响应。
将军057将近600名晚期非鳞状NSCLC患者,这些患者已停止对先前的铂类化学疗法产生反应。患者接受Opdivo或多西他赛治疗,并直接进行比较。
Opdivo治疗的患者中位总生存期超过一年(12.2)个月,而多西他赛治疗的患者中位生存期为9.4个月。一年后,接受Opdivo治疗的患者的总生存率为51%,而接受多西他赛治疗的患者的总生存率为39%。
在18个月时,接受Opdivo治疗的患者生存率为39%,而接受多西他赛治疗的患者为23%。与没有PD-1配体水平升高的患者相比,PD-1配体水平较高的患者在Opdivo中的结局甚至有更大的改善。
据报道,使用Opdivo治疗的患者中有10%出现严重的副作用,而使用多西他赛治疗的患者中有54%出现了严重的副作用。checkMate 017临床试验还显示,鳞状NSCLC患者的Opdivo生存率显着优于Taxotere,为24%。
CheckMate 063临床试验包括转移性鳞状细胞非小细胞肺癌的患者,这些患者在接受基于铂的治疗和至少一种其他全身治疗方案后进展。
在该试验中,Opdivo估计18个月的OS率为27%。在18个月时,确认的客观缓解率(该研究的主要终点)为15%。OS中位数为8.1个月,治疗耐受性良好。
完