Imfinzi(durvalumab)急需新选择的广泛期小细胞肺癌患者新药
Imfinzi(durvalumab)是一种称为免疫疗法的癌症治疗方法,由阿斯利康(AstraZeneca)开发,并被批准用于治疗某些类型的膀胱,泌尿道和肺部癌症。免疫疗法药物利用人体自身的免疫系统抵抗癌症。
Imfinzi如何工作?
一种被称为T细胞的白细胞 在免疫系统的正常功能中起着重要的作用,被激活并可以攻击和破坏癌细胞。
但是,某些肿瘤可以通过使用称为“ PD-1 / PD-L1途径”的策略来逃避免疫系统的破坏。 PD-L1是一种常见于癌细胞表面的蛋白质。当它与T细胞上的受体(称为PD-1)结合时,T细胞的正常功能就会改变,它们无法杀死癌细胞。
Imfinzi与癌细胞上的PD-L1蛋白结合,阻止其与T细胞上的受体(PD-1)结合,从而恢复正常的T细胞活性并刺激免疫系统攻击并杀死癌细胞。
因为Imfinzi通过刺激免疫系统发挥作用,所以它也可以攻击身体健康的器官和组织,例如肺,肝,胰腺,肾脏,肠,甲状腺和肾上腺,引起严重的副作用。
Imfinzi在临床试验中
肺癌
FDA 于2018年2月扩大了对Imfinzi的批准,使其包括某些类型的III期非小细胞肺癌。Imfinzi也正在接受多项临床试验研究,以治疗其他类型的肺癌患者。
尽管尚未批准用于肺癌患者,但FDA在2017年7月 根据一项名为PACIFIC的3期临床试验(NCT02125461)的结果授予了Imfinzi 突破性疗法的称号。
该试验在26个国家/地区的235个中心中进行,包括美国,加拿大,欧洲,南美,日本,韩国,台湾,南非和澳大利亚。突破性疗法的名称旨在加速新药的开发,这些新药在早期严重疾病治疗的临床试验中显示出令人鼓舞的结果。
另一项称为CASPIAN试验的3期试验(NCT03043872)对Imfinzi以及护理标准化疗(SOC,包括依托泊苷和卡铂或顺铂化疗)或Imfinzi联合tremelimumab以及SOC与单独SOC进行了研究。该研究共招募了988名成年小细胞肺癌患者。
发表在《 Imfinzi 柳叶刀》和SOC上的初步结果显示,与单独使用SOC相比,其总生存期有所改善。与单独的SOC相比,涉及Imfinzi加tremelimumab的试验第二组的结果未显示总体生存改善。
目前,美国,欧盟和日本的监管机构正在对Imfinzi进行审查,其依据是CASPIAN试验的第一组Imfinizi联合SOC化疗的结果。美国FDA批准了Imfinzi优先审查,并有望在2020年第一季度做出回应。
其他资讯
Imfinzi还在继续研究其他类型的癌症,无论是单独使用还是与其他药物联合使用。美国国家医学图书馆的临床试验网站列出了300多项 Imfinzi的现役和招募研究。
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