英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）已建议使用罗氏公司的Kadcyla（曲妥珠单抗氨丹宁）来治疗某些人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌患者。

KADCYLA的 适应症

转移性乳腺癌（MBC）

KADCYLA ^®，作为单一药剂，被指示为谁先前接收到的曲妥珠单抗和紫杉烷，单独地或结合HER-2阳性转移性乳腺癌的患者的治疗。患者应具有：

曾经接受过转移性疾病的治疗，或在完成辅助治疗期间或六个月内出现疾病复发。

根据FDA批准的KADCYLA伴随诊断选择患者进行治疗。

早期乳腺癌（EBC）

KADCYLA ^®，作为单一药剂，被指示用于治疗患有HER2阳性早期乳腺癌谁拥有新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗基于处理后残留的侵袭性疾病的辅助治疗。

根据FDA批准的KADCYLA伴随诊断选择患者进行治疗。

KADCYLA 的重要安全信息

盒装警告：肝毒性，心脏毒性，胚胎毒性

• 肝毒性：已报道严重的肝毒性，包括接受KADCYLA治疗的患者的肝衰竭和死亡。在开始KADCYLA治疗之前和每次KADCYLA剂量之前，监测血清转氨酶和胆红素。如果血清转氨酶升高或总胆红素升高，则酌情降低剂量或停用KADCYLA
• 心脏毒性：给予KADCYLA可能导致左心室射血分数（LVEF）降低。在使用KADCYLA治疗之前和期间，评估所有患者的左心室功能。保留治疗可显着降低左心室功能
• 胚胎-胎儿毒性：接触KADCYLA可能导致胚胎-胎儿死亡或出生缺陷。为患者提供这些风险以及有效避孕的建议

其他重要安全信息

• 间质性肺疾病（ILD），包括肺炎，某些导致急性呼吸窘迫综合征或死亡：在诊断为ILD或肺炎的患者中永久停用KADCYLA
• 输液相关反应（IRR），超敏反应：严重IRR的患者应中断KADCYLA治疗，如果危及生命的IRR永久停用
• 出血：致命的出血病例是在临床试验中发生，但尚无已知危险因素的患者，以及血小板减少症患者以及接受抗凝和抗血小板治疗的患者。请谨慎使用这些药物，并在医学上需要同时使用时考虑进行其他监测
• 血小板减少症：在开始KADCYLA之前和每次给药之前监测血小板计数。适当调整剂量
• 周围神经病变：患有3级或4级周围神经病变的患者暂时中止KADCYLA，直至病情≤≤2级
• 外渗引起的反应：给药期间密切监测输液部位是否有皮下浸润
• 在转移性乳腺癌中，KADCYLA最常见的不良反应（≥25％）为疲劳，恶心，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶升高，便秘和鼻epi
• 在早期乳腺癌中，KATHERINE试验中最常见的KADCYLA不良反应（频率> 25％）为疲劳，恶心，转氨酶升高，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板减少，头痛，周围神经病和关节痛。
• 劝告妇女在治疗期间以及末次服用KADCYLA后7个月内不要母乳喂养

KADCYLA 的不良反应

早期乳腺癌

在KATHERINE试验中，KADCYLA最常见的不良反应（频率> 25％）为疲劳，恶心，转氨酶升高，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板减少症，头痛，周围神经病和关节痛。NCI–CTCAE（第3版）最常见的≥3级不良反应（频率> 2％）是血小板减少症和高血压。

转移性乳腺癌

KADCYLA最常见的不良反应（≥25％）为疲劳，恶心，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶升高，便秘和鼻epi。

在EMILIA，最常见的NCI–CTCAE（第3版）≥3级不良反应（频率> 2％）是血小板减少症，转氨酶升高，贫血，低钾血症，周围神经病和疲劳。

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