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白血病新药 Kymriahキムリア,将列入日本医保名单

挚馨健康 XIN HEALTH 编辑团队 2019-05-17 16:09:55 发布

5月15日,日本厚生劳动省下属机构——中央社会保险医疗协会(简称中医协)认可将白血病新药「 Kymriahキムリア 」,纳入国民医疗保险系统。这一政策将于本月22日正式启动。

该药物拟在日本市场以3349万日币的价格进行销售,是目前日本药品体系中单次利用价格最高的品种。

即将在日本进入医保系统并上市的キムリア即将在日本进入医保系统并上市的キムリア

キムリア这一药物,由制药巨头诺华制药研究开发。利用细胞免疫疗法中的一种——CAR-T细胞免疫疗法对一部分白血病和淋巴瘤患者进行治疗,只需要一次用药即可。

CAR-T细胞免疫疗法是基于人体的免疫系统可以识别和杀灭异常细胞的原理,对患者的T细胞进行基因改造,从而在细胞表面呈现能够识别和杀死癌症的受体,增强患者自身T细胞杀死癌细胞的能力,对癌症进行精确打击。

2017年和2018年,美国和欧洲分别公布了该药物在临床试验中取得的成果:已经病情恶化或复发的患者中的八成,采用此方法治疗后,检测范围内癌细胞消失了。

目前,キムリア日本的治疗对象限定于:复发或其他治疗方法已宣告无效的一部分白血病和淋巴瘤患者。

这一部分白血病和淋巴瘤患者具体是指——由B淋巴细胞癌变引起的急性淋巴性白血病,且患者年龄在25岁以下;或,约占淋巴瘤病例30%左右的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

由患者自身T细胞经基因改造后获得的药物由患者自身T细胞经基因改造后获得的药物

未来利用该药物在日本医院进行治疗的流程是这样的:患者先在日本国内医院进行耗时3~4小时的白血球抽取,之后由该院细胞处理中心分离冷冻患者的T细胞,将其送往美国新泽西州。

在那里,对患者T细胞进行基因操作,增强其对癌细胞的识别和攻击能力,制成キムリア。再将这些增强了攻击力的T细胞运回日本,以点滴的形式注入患者体内。整个治疗期间大致两个月。

目前适用的治疗范围不是非常大,属于罕见病治疗药物,中医协预计年间符合用药标准的患者人数在200人左右。

根据中医协提供的资料,キムリア高昂的售价主要由以下几部分构成:A 制造成本约2362万日币  B 企业经营利润414万日币  C 流通经费68万日币  D 消费税228万日币  E 免疫治疗有效性的价格调整  这五部分构成了3349万日币的高额售价。

日本新白血病药物价格构成日本新白血病药物价格构成

相比该药物在美国超过5000万日币的售价,日本已经大幅度降低了价格,并将其纳入医保范围。

通常情况下,享有日本医疗保险的患者,只需要承担治疗费用的1至3成。介于日本还存在一种名为「高额疗养费制度」的政策,患者使用キムリア的负担将被进一步削减。例如,在该制度的帮助下,年收370万~770万日币的中低收入人群,实际自己负担的费用仅为41万日币。

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