日本厚生劳动省（MHLW）已授予抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）孤儿药资格（ODD），用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。

胰腺癌是最常见癌症类型中生存率最低的一种，也是几乎所有国家5年生存率低于10%的唯一一种主要癌症类型。

来自III期POLO研究的结果显示，与安慰剂相比，Lynparza使gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期延长了近一倍（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、疾病进展或死亡风险显著降低了47%。

该试验中，Lynparza的安全性和耐受性与先前观察到的一致。基于该研究结果，2019年12月底，Lynparza获得美国FDA批准，用于gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。

值得一提的是，Lynparza是被批准治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制剂。目前，Lynparza针对该适应症的申请正在接受欧盟和其他司法管辖区的监管审查。

在日本，如果一种药物是开发用于治疗患病人数少于5万人且存在高度未满足医疗需求的疾病，则会被MHLW授予孤儿药资格。

日本是世界上胰腺癌发病率第五高的国家，2018年确诊4.3万例新病例。胰腺癌是日本第四大癌症死亡原因，2018年导致3.7万人死亡。

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁José Baselga表示：“日本是全世界胰腺癌发病率第五高的国家，过去几十年来，患者的治疗进展有限。此次资格认定，是日本首次将靶向药物用于生物标记物筛选的晚期胰腺癌患者的重要一步。”

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