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甲状腺癌药物:卫材Lenvima(乐卫玛)

挚馨健康 XIN HEALTH 编辑团队 2020-09-15 10:30:52 发布

甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤,全球数据显示其发病率呈上升趋势。据估计,到2020年,美国将有52890例新发甲状腺癌病例,女性患甲状腺癌的几率是男性的3倍。

最常见的甲状腺癌,乳头状癌和滤泡癌(包括Hürthle细胞)被归类为DTC,约占所有病例的90%。虽然大多数DTC患者可以通过手术和放射性碘(RAI)治疗治愈,但那些癌症持续或复发的患者预后较差。

Lenvima是卫材发现并开发的一种激酶抑制剂,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。

Lenvima药物Lenvima药物

Lenvima除了抑制正常细胞功能外,还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET,Lenvima可减少肿瘤相关巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞。

截至目前,Lenvima已获批的适应症包括:甲状腺癌、肝细胞癌(HCC)、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。

在欧洲,lenvatinib治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。卫材与默沙东与2018年3月达成战略合作,在全球范围内开发和商业化Lenvima。

2018年3月和8月,Lenvima先后获得日本、美国、欧盟批准,成为这些市场过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新的一线治疗药物。

最近,双方在日本提交了Lenvima一份新适应症申请,用于治疗不可切除性胸腺癌。2020年6月,Lenvima在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿药资格。

在中国,Lenvima(乐卫玛)与2018年9月获得批准,作为一种单药疗法,用于一线治疗既往未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。

中国是全世界肝癌患者最多的国家。2018年11月,Lenvima在中国上市,标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。

2019年12月,Lenvima治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症获得批准,这也是该药在中国获批的第二个适应症。

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