2025 年 8 月 29 日，日本厚生劳动省对东京一家诊所下达紧急命令，暂停其再生医疗项目：一名 50 多岁的外国籍女性，在慢性疼痛治疗中接受自体脂肪来源间充质干细胞的静脉点滴，输注过程中病情骤变，当天死亡。厚劳省判断，疑似发生过敏性休克。

挚馨健康-静脉留置针特写，日本自由诊疗的干细胞项目多通过静脉点滴给药

半年多后的 2026 年 3 月 13 日，第二例出现：东京中央区的另一家诊所，一名 60 多岁的外国籍女性在同类的脂肪来源干细胞静脉输注中急变，心肺停止，送医后死亡。这次使用的细胞，一部分在京都的细胞加工设施制备，另一部分来自韩国首尔。

两起案件都发生在「自由诊疗」（保险外自费医疗）里，都是外国人，都是静脉点滴。挚馨健康 XIN HEALTH 在安排赴日体检时，常被用户问「日本的诊所能不能打干细胞抗衰」。这篇文章不讲立场，只讲怎么查。

两起死亡：问题不在「干细胞」，在「谁在做、怎么做」

核心结论：两起事件都不是「干细胞本身有毒」，而是把仍在研究阶段的细胞产品，当成成熟的保健项目卖给健康人或慢性疼痛患者。

第一例的诊所位于东京中央区，患者以慢性疼痛为目的接受治疗，细胞由其自体脂肪提取、在埼玉的细胞加工中心培养扩增后回输。厚劳省称，这是《再生医疗等安全性确保法》施行以来首次发出紧急停止命令。

第二例的细胞来源更复杂：京都的「JASC 京都干细胞培养中心」与韩国「RBio 干细胞培养中心」分别制备。厚劳省对京都的设施下达制造暂停命令，要求韩国方面停止向日本出货，并要求另外 6 家委托该设施制备细胞的日本诊所暂停使用相关细胞。

挚馨健康日本体检-大阪公立大学医学部附属病院大楼，日本正规医疗机构外观

两起事件之后，厚劳省向全国开展再生医疗的医疗机构发出通知，要求遵守法令——这句话的潜台词是：不合规的不止一两家。

对普通人的意义在于：日本有法律、有申报、有监管，但监管的是「流程是否合规」，不是「这个疗法有没有效」。这两件事，很多人一开始就搞混了。

「已向政府申报」等于「政府批准」吗？

核心结论：不等于。日本对自由诊疗的细胞治疗实行「届出（申报备案）」制，申报只代表材料交上去了，不代表国家认可疗效，更不代表批准上市。

《再生医疗等安全性确保法》2014 年 11 月 25 日施行，把再生医疗按风险分三类：第一类包括 ES 细胞、iPS 细胞等高风险技术；第二类是体细胞来源的干细胞，如自体脂肪来源间充质干细胞；第三类是风险较低的体细胞加工。

开展前，机构必须提交「再生医疗等提供计划」，经认定委员会审查后向厚生劳动大臣提出；第一类还设实施限制期，由厚劳省确认安全性后再放行。计划里要写明技术名称、风险分类和目标疾病——一份写「慢性疼痛」的计划，覆盖范围就是慢性疼痛。

挚馨健康日本体检-体检前用日语问诊表逐项确认病史与用药

这就是查证的入口。厚劳省把已受理的提供计划按第一、二、三类公开在「再生医疗等情报公开」网站上，任何人都能按机构名检索，下载计划文件，看到适应症与收案条件。

所以判断一家诊所，不能看它墙上挂的「厚生劳动省认定」牌匾，而要看三件事：计划番号、计划上写明的疾病名、细胞在哪个加工设施制备。三者对不上，广告说得再好听也没有意义。

日本批准过干细胞药品吗？批准过，但只有两种

核心结论：日本确实批准过干细胞产品——Temcell（2015 年，用于造血干细胞移植后的急性移植物抗宿主病）与 Stemirac（2018 年，条件限期批准，用于脊髓损伤）。两者都不是抗衰，也都不在自由诊疗的「保健菜单」里。

Temcell 是同种骨髓来源间充质干细胞，用法是静脉滴注，适应症明确限定在造血干细胞移植后的急性 GVHD，且要求由具备移植经验的医生、在有急救条件的机构使用。

这与「诊所里打一针抗衰」是两条完全不同的路径：一条走药品审评，要交临床数据、接受审查、标注适应症；另一条走自由诊疗，全自费、疗效未经国家确认。

挚馨健康日本体检-日本街头的一家消化器内科诊所，自由诊疗多在这类诊所开展

日本再生医疗学会曾公开表示，自由诊疗的干细胞治疗处在「国家未确认安全性与有效性」的框架之外；培养上清液、外泌体这类产品更不属于细胞提供，也不在任何获批药品之列。

换句话说，日本不是「什么都不管」，而是「管得很细，但管的是流程」。把「合规开展」当成「有效」，是赴日抗衰游最常见的一次误读。

血液净化与「换血」：日本同样有边界

核心结论：血浆置换（DFPP）是重症治疗手段，不是保健项目；「换血抗衰」在任何一个国家都没有人体证据。

挚馨健康-医护人员手持一袋血浆，血浆置换在重症领域有明确适应症

DFPP（双重滤过血浆置换）的原理是把血液引出体外，分离血球与血浆，用滤膜按分子量去除低密度脂蛋白等大分子，再把血球与置换液回输。它在家族性高胆固醇血症、重症高脂血症等场景有明确位置，前提是有适应症、有医生评估、有监测条件。

把它用在健康人身上「清血脂、抗衰老」，就是把治疗手段变成消费项目。早在 2018 年，国内媒体就调查过中介组织的「赴日血液净化」：报价 19800 元，操作是抽出 100 毫升静脉血、混入臭氧再回输，宣称能「推迟更年期十年」。这类说法没有任何临床证据。

「换血抗衰」的源头是美国。2016 年起，一家名为 Ambrosia 的公司在加州售卖 16–25 岁供体的血浆输注，1 升 8000 美元。

2019 年 2 月 19 日，美国 FDA 发声明：年轻供体血浆输注对延缓衰老、治疗阿尔茨海默病等「没有已证实的临床获益」，并警告大剂量输注存在感染、过敏、呼吸与心血管风险。声明发布当天，该公司停止治疗。

科学上的线索来自小鼠的「异体共生」实验：把年轻鼠与老年鼠的血液循环连起来，老年鼠的组织修复能力有所改善。但动物实验的提示，离人体疗法还有很长的距离；把中间状态直接卖成服务，是商业选择，不是科学结论。

海外华人最容易被哪三句话拿下？

核心结论：这三句话的共同点，是把「监管动作」偷换成「疗效背书」。听懂了，至少能避开八成坑。

常见话术	事实	一句话追问
「日本政府批准的技术」	多数是申报备案，不是批准疗效	计划番号是多少？
「国内做不了，只能来日本」	国内有备案临床研究，且不得收费	这项技术在中国备案了吗？
「体检加治疗一条龙」	体检是筛查，治疗是另一套路径	治疗写进合同和病历了吗？
「熟人介绍，很多人都做过」	口碑不能替代证据，回扣并不罕见	主治医生是谁、属于哪个学会？

挚馨健康日本体检-护士在诊室核对问诊表与检查项目

如果已经坐在诊室里，建议按顺序问五个问题，并要书面答复：一，这项治疗的提供计划番号，以及计划上写明的目标疾病；二，细胞在哪里制备，该设施是否在厚劳省名单内；三，总费用包含哪些项目，后续复查怎么算；四，有没有说明书的日文原件，不良反应与应急处置写在哪；五，如果我拒绝，是否有替代方案。

再加一条：真正做医疗的机构，不介意你拿第二意见。找一位不卖这项治疗的专科医生看一遍，是最便宜的一次排雷。

赴日体检，怎么把「检查」和「治疗」分开？

核心结论：体检的价值是「查清楚」，不是「顺便治」。把两者打包卖的地方，通常两头都不专业。体检发现异常，正确路径是带着报告去大学医院或专科门诊，由接诊医生决定下一步，而不是在同一间诊所里当场加购一个疗程。

挚馨健康日本体检-体检用户在日本采血台抽血

挚馨健康 XIN HEALTH 安排的日本体检，合作机构包括大阪公立大学医学部附属病院、德州会梅田国际体检中心等，流程是标准的「问诊—检查—报告解读」，不含任何治疗性输注。体检报告会由医生逐项讲解，异常项给出复查建议与转诊方向。

一位长期在海外工作的用户，做完体检后说得很实在：「我们体检结束以后就去国外了，等报告出来了你给我们电子版，然后再约报告解读的时间，还要考虑有十几个小时的时差。」（案例详见 大阪公立大学医学部附属病院体检）

挚馨健康日本体检-日本体检中心所在大楼外观

对海外华人来说，跨境体检真正要解决的是三件事：预约与问诊能不能用中文沟通、报告能不能跨境送达并解读、发现异常后能不能接上正规医院。这三件事做扎实，比多打一针有用得多。

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常见问题 FAQ

日本的干细胞治疗合法吗？

合法，但分两条路。一条是药品审评，获批产品极少，如 Temcell（急性 GVHD）、Stemirac（脊髓损伤，条件限期批准）；另一条是自由诊疗，机构按《再生医疗等安全性确保法》提交提供计划后可开展，但疗效未经国家确认，费用全自费。

「已向厚生劳动省申报」是不是代表有效？

不是。申报（届出）是备案制，审查的是流程与风险分类，不评价疗效。判断时要看计划番号、计划写明的目标疾病，以及细胞加工设施是否合规，而不是看宣传页上的「政府认定」。

在日本打干细胞抗衰，大概多少钱？

自由诊疗全自费，价格由机构自定，从几十万到上千万日元都有，且不包含在保险内。价格高低与疗效无关；反过来说，报价越高，越应该问清楚计划番号与适应症。

两起死亡案例是什么原因？

官方公布的信息是「治疗中病情骤变、心肺停止」，第一例疑似过敏性休克，具体死因仍在调查。共同点是自由诊疗、自体脂肪来源干细胞静脉输注、外国籍患者。厚劳省已对相关诊所下达停止命令。

血液净化在日本算保健项目吗？

不算。DFPP 等血浆置换属于特定重症的治疗手段，用于健康人「清血脂、抗衰老」没有适应症支持，还存在感染、凝血异常、过敏等风险。日本诊所提供此类服务时，同样属于自由诊疗，不受保险覆盖。

赴日体检会被推销治疗项目吗？

正规体检机构不会在体检流程里搭售输注类项目。若在体检过程中被推荐「加购干细胞」「加购血液净化」，先确认机构资质与项目计划番号，再决定是否继续；必要时更换机构。

已经做过一次，回国后要检查什么？

尽快到正规医院感染科或全科说明输注时间、来源与剂量，按医生建议查血常规、肝肾功能、感染标志物等，并保留合同、付款凭证与日文说明书，便于后续维权或向厚劳省、消费者厅反映。

参考来源

1. 厚生労働省.《再生医療等の安全性の確保等に関する法律》. 2014-11-25 施行.（三类风险划分、提供计划、疾病等报告与停止命令）.厚劳省资料
2. 日本経済新聞. 自由診療の細胞投与で死亡、厚労省が東京の診療所に治療提供停止命令. 2025-08-29.（日经新闻 2025-08-29 报道；同案亦见朝日新闻 2025-08-30 报道）
3. 朝日新聞. 細胞治療受けた外国人患者死亡、厚労省がクリニックに一時停止命令. 2026-03-13.朝日报道
4. PMDA. Report on the Deliberation Results: Temcell HS Inj.（同種骨髄由来間葉系幹細胞、急性 GVHD）. 2015-09.PMDA 审评报告
5. 厚生労働省. 再生医療等提供計画の情報公開（e-再生医療）.查询入口
6. U.S. FDA. Statement on young donor plasma infusions and unproven stem cell therapies. 2019-02-19.（Ambrosia 当日停止治疗）.CBS News 报道
7. 国务院.《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号），2026-05-01 施行.（境外就医前可对照中国的监管口径）.中国政府网

撰文与审核

撰文：挚馨健康 XIN HEALTH 内容团队 ｜ 医学审核：全科主治医师 ｜ 更新日期：2026-10-18

本文仅供健康科普参考，不构成医疗建议。干细胞治疗、血浆置换均属医疗技术，是否适用须由具备资质的医疗机构与医生根据具体病情判断；赴境外接受任何输注类项目前，请先核实机构的提供计划与适应症。

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