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Moderna mRNA 癌症疫苗 III 期成功:能防癌还是防复发?

挚馨健康 XIN HEALTH 编辑团队 2026-08-23 12:46:18 发布

挚馨健康 XIN HEALTH 长期对接日本多家顶尖医院的精密体检(癌研有明、庆应、国立癌症研究中心等)。2026 年 8 月,Moderna 与默沙东(Merck/MSD)宣布:双方联合研发的个性化 mRNA 癌症疫苗 Intismeran autogene,在黑色素瘤 III 期临床试验 INTerpath-001 中达到主要终点。

这条新闻里最容易被误读的一点是:它并不是给健康人打的“防癌针”,而是用于术后患者防复发的治疗性疫苗——而真正能帮普通人“把癌症挡在门外”的,依然是高质量的早期筛查,这也是日本医疗体系积累最深的地方之一。

挚馨健康日本体检-癌研有明病院前门(日本顶尖癌症专科医院的精密体检入口)挚馨健康日本体检-癌研有明病院前门(日本顶尖癌症专科医院的精密体检入口)

这篇文章从日本精密体检的视角,回答四个问题:mRNA 到底是什么?新冠 mRNA 疫苗如何训练免疫系统?癌症疫苗用的是同一套原理吗?以及最关键——它能不能让普通人从此不得癌症?

mRNA 到底是什么?为什么它这么关键?

核心结论:mRNA(信使核糖核酸,Messenger RNA)是人体内天然存在的一类分子,作用是携带 DNA 上的遗传指令,告诉细胞的核糖体“该合成哪种蛋白质”。它本身不进入细胞核,也不会改变人体基因,只是一份临时图纸。

如果把 DNA 比作手机里的操作系统源代码,mRNA 就是一条“临时推送”:只把某个具体功能(某一种蛋白质)的指令发到生产车间(核糖体)。

细胞按这条指令生产出所需蛋白质后,mRNA 会被细胞自身的酶迅速降解。整个过程短则数小时,长则几天,不会在体内长期残留。

挚馨健康-DNA 双螺旋分子结构示意图(mRNA 携带的遗传指令,源头是 DNA 上的基因)挚馨健康-DNA 双螺旋分子结构示意图(mRNA 携带的遗传指令,源头是 DNA 上的基因)

2023 年诺贝尔生理学或医学奖授予 Katalin Karikó 和 Drew Weissman,正是表彰他们在 mRNA 化学修饰与递送技术上的奠基性贡献。这让 mRNA 疫苗平台从实验室走向了大规模临床应用,也为今天的癌症疫苗奠定了基础。

新冠 mRNA 疫苗是怎么训练免疫系统的?

核心结论:新冠 mRNA 疫苗并不含活病毒,而是把编码新冠病毒“刺突蛋白”(Spike protein)的 mRNA 用脂质纳米颗粒(LNP)包裹后注入人体。细胞根据指令少量合成刺突蛋白,免疫系统提前“认脸”,真病毒来袭时就能快速拦截。

具体步骤分为四步:科学家根据病毒基因组设计出编码刺突蛋白的 mRNA;用脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)把它包起来,保护它不被体内酶降解并帮助进入细胞;mRNA 进入细胞质后,核糖体按指令合成出没有感染能力的刺突蛋白片段;免疫系统识别这些外来蛋白,启动 B 细胞产生抗体、T 细胞形成杀伤和记忆。

挚馨健康-新冠病毒表面刺突蛋白示意图(mRNA 疫苗训练免疫系统识别的靶标)挚馨健康-新冠病毒表面刺突蛋白示意图(mRNA 疫苗训练免疫系统识别的靶标)

这就是 mRNA 疫苗“临时性”的意义:它教会免疫系统识别敌人,但 mRNA 和所合成蛋白很快会被清除,只保留免疫记忆。这与传统减毒活疫苗不同,后者直接引入弱化病毒。

mRNA 癌症疫苗和新冠疫苗是同一个原理吗?

核心结论:底层平台相同(LNP + mRNA),但“通缉令”内容不同。新冠疫苗训练免疫系统识别的是病毒蛋白;mRNA 癌症疫苗训练免疫系统识别的是患者自身肿瘤突变产生的新抗原(neoantigen)。

癌细胞携带基因突变。这些突变会产生正常细胞没有、癌细胞独有的蛋白片段,医学上称为“肿瘤新抗原”(neoantigens)。mRNA 癌症疫苗把编码这些新抗原的 mRNA 送入人体,让免疫细胞学会识别“癌细胞专属标记”,从而攻击残留或复发的癌细胞。

挚馨健康日本体检-癌症免疫治疗示意图(mRNA 癌症疫苗的核心是让免疫系统识别肿瘤特有标记)挚馨健康日本体检-癌症免疫治疗示意图(mRNA 癌症疫苗的核心是让免疫系统识别肿瘤特有标记)

Moderna/默沙东的 Intismeran 是一款“个体化新抗原疗法”(Individualized Neoantigen Therapy,INT)。它根据每位患者切除的肿瘤样本进行基因测序,由 AI 算法预测最多 34 个最佳新抗原靶点,再为这位患者单独合成 mRNA 疫苗。世界上没有两支完全相同的 Intismeran。

挚馨健康-检测血液中的 DNA 变化是一种筛查癌症的方法(肿瘤新抗原来自基因突变,基因层面检测是关键)挚馨健康-检测血液中的 DNA 变化是一种筛查癌症的方法(肿瘤新抗原来自基因突变,基因层面检测是关键)

新抗原(neoantigen)只存在于癌细胞表面,是免疫系统眼里的“非我”信号。靶向新抗原的好处是精准:理论上只攻击癌细胞,减少对正常组织的误伤。

“一人一药”的个性化疫苗是怎么做出来的?

核心结论:流程是“手术取样 → 肿瘤与正常组织基因测序 → AI 预测新抗原 → 定制 mRNA → 脂质纳米颗粒包裹 → 回输患者”。从取样到打上第一针,通常需要数周时间。

在 INTerpath-001 试验中,受试者是已经完全切除肿瘤的高危 IIB–IV 期皮肤黑色素瘤患者,且此前未接受过系统性治疗。他们被随机分为两组:一组接受 Intismeran(每 3 周一次,最多 9 剂)联合 Keytruda(帕博利珠单抗,每 6 周一次,最多 9 周期);另一组单独使用 Keytruda。

挚馨健康-由患者自身 T 细胞经基因改造获得的药物(个性化细胞/基因疗法,与“一人一药”理念相通)挚馨健康-由患者自身 T 细胞经基因改造获得的药物(个性化细胞/基因疗法,与“一人一药”理念相通)

Keytruda 是一种 PD-1 抑制剂,作用是解除肿瘤细胞对免疫系统的“刹车”。形象地说,Intismeran 负责告诉免疫系统“谁是敌人”,Keytruda 负责松开免疫系统的刹车,让 T 细胞能真正发动攻击。两者联合比单用 Keytruda 效果更好。

III 期结果到底证明了什么?

核心结论:INTerpath-001 证明 Intismeran 联合 Keytruda 能显著延长术后黑色素瘤患者的无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)。这是历史上首个在 III 期确证性试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法。

试验共入组 1,137 名患者,为全球多中心设计。默沙东与 Moderna 在 2026 年 8 月 19 日的新闻稿中指出,预设期中分析显示,联合疗法在主要终点 RFS 和关键次要终点 DMFS 上均优于 Keytruda 单药,差异具有统计学意义和临床意义。

挚馨健康-日本国立癌症研究中心中央医院(日本癌症研究与精准治疗的重要机构)挚馨健康-日本国立癌症研究中心中央医院(日本癌症研究与精准治疗的重要机构)
项目数据
试验名称INTerpath-001(NCT05933577)
阶段与设计III 期、随机、双盲、全球性
入组人数1,137 名
人群完全切除的高危 IIB–IV 期皮肤黑色素瘤
治疗组Intismeran + Keytruda
对照组Keytruda 单药
主要终点无复发生存期(RFS)达到阳性
关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)达到阳性

此前 IIb 期 KEYNOTE-942 研究的五年随访数据(中位随访 60.3 个月,2026 年 ASCO 年会公布)已显示:联合疗法将复发或死亡风险降低 49%(HR=0.51),远处转移或死亡风险降低 59%(HR=0.411)。III 期阳性结果进一步在大样本、更严格的设计中验证了这一信号。

挚馨健康-显微镜下的癌细胞分裂示意图(术后微小残留癌细胞是癌症疫苗要清除的目标)挚馨健康-显微镜下的癌细胞分裂示意图(术后微小残留癌细胞是癌症疫苗要清除的目标)

来源:Moderna & Merck 2026 年 8 月 19 日新闻稿;KEYNOTE-942 五年随访数据同步发表于 Journal of Clinical Oncology,2026。

它能预防癌症吗?还是只能防复发?

核心结论:这款 mRNA 疫苗是“治疗性疫苗”,不是“预防性疫苗”。它不能阻止健康人第一次患癌,而是用于已经确诊、并已手术切除的患者,降低复发和远处转移风险。

传统意义上的“防癌疫苗”其实只有两类:一类预防病毒感染,从而间接预防某些癌症,比如 HPV 疫苗预防宫颈癌、乙肝疫苗预防肝癌;另一类才是治疗性癌症疫苗,针对已经发生的肿瘤。Intismeran 属于后者。

挚馨健康日本高级体检-头部核磁共振检查(日本精密体检用影像手段发现早期病变)挚馨健康日本高级体检-头部核磁共振检查(日本精密体检用影像手段发现早期病变)

健康人群目前无法靠 mRNA 癌症疫苗来“不得癌”。真正的防癌核心仍然是:避免危险因素(如过量紫外线、吸烟、饮酒)、接种 HPV/乙肝等预防性疫苗,以及最重要的——定期做早癌筛查,把肿瘤发现在可手术的阶段。

为什么日本在癌症早筛上经验深厚?

核心结论:日本癌症整体 5 年生存率长期位居全球前列,关键支撑之一是高普及率的早筛体系。据国立がん研究センター(日本国立癌症研究中心)公布的生存数据,日本癌症整体 5 年生存率约 68.9%(2009–2016 年确诊患者,2023 年数据),远高于多数国家。

厚生労働省(日本厚生劳动省)《2018 年全国がん登録 5 年生存率報告》由国立がん研究センター集计,按部位披露了生存数据:例如大肠癌约 68.0%、胃癌约 64.4%,而早期发现的病例生存率显著更高。高生存率的背后,是胃镜、肠镜等早筛手段在日本长期的高普及率,以及“人間ドック”(综合体检)作为年度健康习惯的文化。

挚馨健康日本体检-癌研有明医院体检中心(以癌症早筛与精密检查著称)挚馨健康日本体检-癌研有明医院体检中心(以癌症早筛与精密检查著称)

值得一提的是,这场 mRNA 癌症疫苗研究本身依赖“对每位患者肿瘤进行基因测序 + AI 预测新抗原”的能力——而这正是日本“がんゲノム医療”(癌症基因组医学)体系长期积累的方向。换句话说,早筛与个体化治疗,在日本医疗里是同一套“更早、更准”逻辑的延伸。

挚馨健康日本体检-癌研有明医院大厅环境(以癌症早筛与精密检查著称的医疗机构)挚馨健康日本体检-癌研有明医院大厅环境(以癌症早筛与精密检查著称的医疗机构)

来源:厚生労働省《2018 年全国がん登録 5 年生存率報告》(国立がん研究センター集计);国立がん研究センター 癌症生存数据(2023 年)。

想真正把癌症挡在门外,普通人该做什么?

核心结论:mRNA 癌症疫苗是术后防复发的利器,不是健康人的防癌盾牌。普通人真正能做且证据最充分的防癌动作,是规避危险因素 + 接种预防性疫苗 + 定期做高质量的癌症早筛。

挚馨健康日本体检-癌研有明医院全景图(日本癌症专科医院的精密体检机构之一)挚馨健康日本体检-癌研有明医院全景图(日本癌症专科医院的精密体检机构之一)

挚馨健康 XIN HEALTH 长期对接日本国立癌症研究中心、癌研有明医院、庆应义塾大学医院、大阪公立大学医学部附属病院等机构的精密体检。

在已服务的客户中,有人正是为“筛查肿瘤”专程赴日——正如一位在癌研有明完成体检的客户所说:“肿瘤的发生来源于基因突变,存在不可控因素,所以来日本检查我主要是为了筛查肿瘤。” 查看完整经历:日本癌症筛查体验:癌研有明医院全面精密体检

挚馨健康日本体检-慶應義塾大学病院(日本顶尖私立大学医院,体检以细致著称)挚馨健康日本体检-慶應義塾大学病院(日本顶尖私立大学医院,体检以细致著称)

此外,关西地区的大阪公立大学医学部附属病院也是精密体检的热门选择,以综合医院的全面性与性价比受到关注。

挚馨健康日本体检-大阪公立大学医学部附属病院(关西地区综合医院精密体检)挚馨健康日本体检-大阪公立大学医学部附属病院(关西地区综合医院精密体检)

早期癌症的手术治愈率远高于晚期,也能为术后辅助治疗(包括未来可能获批的 mRNA 疫苗)争取最佳时机。把早筛做在前面,才是普通人当下最实在的“防癌”动作。

常见问题

mRNA 癌症疫苗能取代手术吗?

不能。它用于术后辅助治疗,目标人群是肿瘤已被完全切除的患者。手术仍然是大多数实体瘤获得根治机会的核心手段,mRNA 疫苗的作用是“锦上添花”,降低复发风险,而不是替代手术。

这款疫苗对健康人有意义吗?

目前没有证据表明它能让健康人不得癌症。它在健康人群中属于“未被证明”的应用。普通人防癌应依靠危险因素控制、HPV/乙肝等预防性疫苗,以及规律早筛。

它和新冠 mRNA 疫苗的副作用一样吗?

不完全一样。INTerpath-001 的安全性特征与此前研究一致,未发现新的安全性信号,免疫相关不良事件发生率与 Keytruda 单药组相近。常见不良反应与免疫治疗类似,具体发生率需等待完整数据披露。

哪些癌症可能适用 mRNA 癌症疫苗?

除黑色素瘤外,Moderna 与默沙东还在推进非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌等瘤种的 INTerpath 系列研究;BioNTech/罗氏的 autogene cevumeran 在胰腺癌术后辅助治疗中也展示了诱导特异性 T 细胞应答的潜力(Nature,2023)。每种癌症都需独立的临床试验验证。

海外 / 国际患者如何参与这类前沿疗法?

这类疗法目前多处于临床试验或待审批阶段,是否可及取决于各国监管审批与医疗机构的实际开展情况。有赴日治疗需求者,应通过正规医疗渠道(如日本癌症基因组医疗网络)由专业医师评估,切勿轻信非正规中介的“包治”宣传。

去日本做精密体检,能发现早期癌症吗?

日本精密体检以胃肠镜、低剂量 CT、超声、肿瘤标志物等手段著称,早癌检出率较高。挚馨健康 XIN HEALTH 对接的癌研有明、庆应、国立癌症研究中心等机构,均以癌症早筛与精密检查见长,适合希望做系统化早癌风险排查的人群。

个性化疫苗为什么那么贵?

每位患者都要单独进行肿瘤测序、AI 预测新抗原、合成质控和放行,流程相当于“一人一药”,难以通过大规模批量生产摊薄成本。随着自动化和算法优化,未来成本可能下降,但短期内仍是高价疗法。

早筛具体要做哪些项目?

常见项目包括:胃肠镜(消化道肿瘤)、低剂量胸部 CT(肺癌)、乳腺钼靶/超声(乳腺癌)、HPV/TCT(宫颈癌)、腹部超声 + 甲胎蛋白(肝癌)等。具体方案应根据年龄、家族史和危险因素,由医生个体化制定;赴日也可选择“人間ドック”综合套餐做系统初筛。

参考来源

1. Merck & Moderna. Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS). 2026-08-19. 官网链接
2. Merck & Moderna. Moderna and Merck Present 5-Year Data for Intismeran Autogene in Combination with KEYTRUDA in Patients with High-Risk Stage III/IV Melanoma. Journal of Clinical Oncology, 2026 (ASCO 年会同步公布). 官网链接
3. 厚生労働省. 2018 年全国がん登録 5 年生存率報告(国立がん研究センター集计). 官网链接
4. 国立がん研究センター(National Cancer Center Japan). 癌症生存数据(2023 年,整体 5 年生存率约 68.9%). 大腸がんファクトシート 2024
5. 科普中国. mRNA疫苗科普:从原理到未来,读懂疫苗界的“超级黑马”. 官网链接
6. Rojas R L, et al. Individualized RNA neoantigen vaccines for pancreatic cancer. Nature, 2023. (autogene cevumeran in resected pancreatic cancer.)

撰文末声明:撰文:挚馨健康 XIN HEALTH 内容团队|医学审核:肿瘤科医师|更新于 2026-08-23。本文仅供科普参考,不构成医疗建议;具体诊疗方案请遵医嘱。

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